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  • 藥品車間除濕機(jī)的最佳選擇
  • 本站編輯:杭州高振電器設備有限公司(sī)發布日期:2020/12/21 9:17:29 瀏覽(lǎn)次數:

產(chǎn)品車(chē)間除濕機的最佳方案依(yī)據藥品生產質量控製標(biāo)準第十七條潔淨(區)的溫度、相對濕度應符(fú)合藥品生產工藝的要求。無特殊要(yào)求,溫度應控製在(zài)18~26℃,相對(duì)濕度控製在45~65%,其他特殊要求選用(yòng)機械功率。如果滿足此要求,製藥廠生產車(chē)間必(bì)須配備空調和(hé)淨化裝置,並通過響應式加熱、冷卻和加濕/除濕裝(zhuāng)置完(wán)成溫濕度(dù)控製。對機車室(shì)的除濕機進(jìn)行加(jiā)濕,以滿足GMP的要求。


藥品應存放在專用倉庫(kù)內,並按規定的儲存要求分類存放。儲存的藥(yào)品根據溫度、濕度的要求存放(fàng)在相應的(de)庫房(fáng)內。


《藥(yào)品生產企業檢(jiǎn)驗評定標準》中(zhōng):25.7生產無(wú)空氣淨化要求的體外診斷試劑產品,生產車間的溫度、濕度是否可以控(kòng)製。《生產實施細則》有(yǒu)規定:有幹燥空氣要求的操作室,應配備空氣幹燥(zào)設備,保證物料不受濕氣影響。定期(qī)維護除濕設備,監測室內空氣濕度。


由此可見,製藥行業的溫濕度需要(yào)嚴格控製,而製藥車間的除濕機是(shì)理想的濕度控製設備。


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